上海上药信谊药物研究所

上药信谊药物研究所始建于上世纪三十年代,首任所长林世谨博士,1938年获得法国巴黎大学博士学位,始终心系中国民族医药产业的发展,归国后,在鲍国昌总经理的诚挚邀请下,组建了信谊化学药物研究所。创始至今,信谊药物研究所始终坚持以先进文化引为引领,不断尝试创新管理机制,全面推动科研成果转化,并形成了以微生态、化学制剂、原料开发、质量研究、医学注册等多学科领域的协同发展。

新时期,为响应“从医药制造大国向医药创新强国转变”的国家战略,信谊进一步加强创新文化和创新生态的构建。目前信谊药物研究所拥有微生态创新研发、吸入制剂高端药械产品研发、化药创新及特色制剂研发三大研发技术平台。

在微生态创新药研发领域,信谊自主研制一类生物创新药培菲康上市20余年,在中国微生态领域的市场占有率第一,其中双歧杆菌三联活菌也是国内唯一同时被美国ATCC和中国CMCC菌种库典藏的标准菌株;信谊获批建设了“上海益生菌创新药物工程技术研究中心”,充分发挥产学研医合作优势,与国内知名医院及科研院所深入合作,目前正在开展6项创新药物研发,覆盖胃肠道疾病、内分泌代谢、肿瘤、免疫系统疾病、女性健康等疾病治疗领域,同时在探索FMT创新诊疗产品与创新药开发。

在化药创新药研发领域,信谊开放对外合作,大力引进创新药项目,目前已引进合作化学创新药3项,聚焦消化道及心血管疾病治疗。其中,化药1类创新药2项,2023年申请NDA,预计分别于2024、2025可获批上市;合作引进2类改良型创新药1项,已获得生产批件,于2023年已上市。在仿制药新品开发方面,信谊药物研究所立项开发了缓控释制剂、干混悬剂、软胶囊、颗粒剂、口服液、注射液等多种特色剂型产品,覆盖消化道、心血管、精神疾病、自身免疫疾病、儿童用药、抗肿瘤等多种治疗领域。

在吸入制剂研究领域,信谊重点关注吸入气雾剂、雾化吸入剂、鼻用制剂和干粉吸入剂的研发与产业化。企业打造吸入药械装置与质量评价的核心技术,以自主研发的形式在该领域较早的完成了CFC替代,并实现了压力灌装技术和BFS灌装技术在吸入领域的成功应用,目前持有产品批文9项。信谊计划在开发鼻腔疾病、肺部疾病、口咽部疾病等适应症产品基础上,集中科研力量,开发呼吸道局部给药用于全身治疗的药物,开拓精神神经、消化系统、抗病毒等适应症领域。

为满足企业规模化发展对技术人才的需求,信谊药研所重视人才培养,并不断完善高端专业技术能力的人才梯队建设。近年来,先后获得“全国工人先锋号”、“上海市模范集体”等荣誉称号,并培育出“全国五一劳动奖章”1人、“上海市工匠”2人、“上海市劳动模范称号”1人、“上海市五一劳动奖章”1人。

新百年,新时代,信谊药研所将继续秉承着“创新、务实、高效、激情”的文化,不断努力发展!


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