近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海信谊天平药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替米沙坦片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
基本情况
药品名称:替米沙坦片
剂型:片剂
规格:40mg
注册分类:化学药品
申请人:上海信谊天平药业有限公司
原批准文号:国药准字H20041082
审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
相关信息
替米沙坦片主要适用于原发性高血压的治疗,由德国勃林格殷格翰公司研发,最早于1998 年在美国上市。2019 年 5月,信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,有利于扩大市场份额,提升市场竞争力。
企业简介
上药信谊天平诞生于1939年,前身是上海天平化学制药厂,是上药信谊旗下重点生产基地之一。企业的心血管药品、消化系统药品和抗疟疾药品在行业享有盛名。
上药信谊诞生于1916年,是上海医药集团股份有限公司全资子公司。旗下有沪内6家、沪外3家生产企业,1家采购中心和1家研发中心。作为具有百年历史的民族制药企业,上药信谊将一如既往以优质的产品质量为民众健康和生活品质提升带来产品服务、信息传递、问题解决和关爱福祉。